マウスピース型矯正装置

装置について

・取外し式の装置の薄いアクリルプレートでできています。
・取り外し式なので歯みがきがしやすいです。
・少しずつ形を変えたアクリルプレートを交換していくことで徐々に歯を動かしていきます。

マウスピース型矯正装置

装着時

・お口の中に装着しても、目立ちません。
・1日に20時間以上、装着します。
・症状によって、この装置だけでは治療ができないこともあります。
・当クリニックで使用のマウスピース型矯正装置はアメリカで作成され、海外技工物のため完成物が薬機法対象外となります。

インビザラインについて

薬機法未承認医薬品・医療機器に関する説明

・インビザラインは、医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けていない未承認医薬品です。 ・インビザラインは、アライン・テクノロジー社の製品であり、インビザライン・ジャパン社を介して入手しています。 ・国内にもマウスピース型矯正装置として医薬品医療機器等法(薬機法)の承認を受けているものは複数存在します。 ・インビザラインは、1998年にFDA(米国食品医薬品局)により医療機器として認証を受けています。 ・インビザラインは、完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。